Le STEL3 est un analyseur d'hématologie automatique de paillasse fabriqué par LINEAR. Il réalise une numération formule sanguine (NFS) : numération des plaquettes, des globules rouges et des globules blancs, avec une différenciation leucocytaire en 3 parties, à partir de 9,8 µl de sang total.
Dans le cadre de la préparation du plasma riche en plaquettes (PRP), il permet de mesurer la composition cellulaire du sang du patient avant centrifugation, puis celle du PRP obtenu. Ces deux mesures documentent la concentration plaquettaire et la teneur en leucocytes et en hématies de chaque préparation.
Il s'agit d'un dispositif médical de diagnostic in vitro (DIV) marqué CE, relevant du règlement (UE) 2017/746 (IVDR). Il est produit par un fabricant certifié ISO 9001 et ISO 13485.
L'objectif est de mieux comprendre l'efficacité du plasma riche en plaquettes (PRP), grâce à un dispositif qui caractérise sa composition. La caractérisation du PRP constitue un élément important pour :
Ces enjeux prennent une importance particulière avec le règlement européen SoHO (UE) 2024/1938, dont l'application générale est prévue à compter du 7 août 2027. Ce cadre renforce les exigences de qualité et de sécurité applicables aux substances d'origine humaine destinées à une application humaine, ainsi que la traçabilité des activités concernées. Le statut du PRP préparé au cours d'un même acte est en cours de clarification au niveau européen.
Dans ce contexte, la caractérisation du PRP s'inscrit dans une démarche de qualité et de documentation des pratiques. Le STEL3 permet de disposer de données objectives sur la composition plaquettaire du prélèvement, en complément des autres informations nécessaires au suivi et à la traçabilité. Il conserve jusqu'à 50 000 résultats avec leurs histogrammes, et chaque résultat peut être imprimé sur ticket pour être archivé.
La composition d'un PRP dépend du sang du patient, du tube utilisé et du protocole de centrifugation. En analysant un échantillon de sang total puis un échantillon de PRP, le praticien dispose pour chaque préparation :
Ces données permettent de comparer les préparations entre elles, de valider un protocole avec un tube PRP et une centrifugeuse donnés, et de documenter les préparations dans le cadre d'une étude clinique.
Deux tubes PRP traités avec le même sang et la même centrifugation ne donnent pas forcément la même préparation. En mesurant le PRP obtenu, vous comparez le rendement plaquettaire de chaque tube, la part de leucocytes et d'hématies qu'il conserve, et l'effet d'un changement de vitesse ou de durée de centrifugation. Vous vérifiez ainsi que chaque préparation correspond au protocole visé, et vous choisissez votre matériel sur des valeurs mesurées.
L'appareil classe et dénombre les cellules sanguines par impédance (WBC, RBC et PLT). L'hémoglobine est mesurée par colorimétrie. Il accepte trois modes d'échantillon : sang total, sang prédilué et sang périphérique. L'aspiration est de 9,8 µl pour le sang total et de 20 µl pour le sang prédilué.
Après chaque analyse, l'écran tactile affiche les 20 paramètres et les histogrammes leucocytaire, érythrocytaire et plaquettaire. Les résultats sont enregistrés automatiquement, jusqu'à 50 000 échantillons avec leurs histogrammes.
L'utilisateur peut les consulter, les trier, les imprimer et les effacer.
L'impression se fait sur l'imprimante thermique intégrée (papier de 55 mm de large) ou sur une imprimante externe, en option. Le logiciel est disponible en français, en anglais et en espagnol.
Posé sur une paillasse, l'analyseur mesure 367 mm de long, 363 mm de large et 436 mm de haut, pour un poids de 18 kg. Il fonctionne sur une alimentation 100 à 240 V, 50/60 Hz, avec une puissance d'entrée de 96 VA.
Il s'utilise entre 15 °C et 35 °C, pour une humidité relative de 10 % à 90 %. Le stockage est possible entre 0 °C et 40 °C, à une humidité relative inférieure ou égale à 80 %.
L'analyseur est garanti 2 ans en France et 1 an à l'étranger.
Medfirst propose l'analyseur STEL3 en partenariat avec Lien Qualité, distributeur de l'appareil en France, basé à Brignoles (Var). Lien Qualité assure la garantie et le service après-vente de l'analyseur.
Pour un devis ou toute question sur le STEL3, l'équipe Medfirst reste votre interlocuteur.
| Paramètre | Abréviation | Unité |
|---|---|---|
| Nombre de leucocytes | WBC | 109/L |
| Nombre de lymphocytes | LYM# | 109/L |
| Nombre de cellules moyennes | MID# | 109/L |
| Nombre de granulocytes | GRA# | 109/L |
| Pourcentage de lymphocytes | LYM% | % |
| Pourcentage de cellules moyennes | MID% | % |
| Pourcentage de granulocytes | GRA% | % |
| Nombre d'érythrocytes | RBC | 1012/L |
| Taux d'hémoglobine | HGB | g/L |
| Hématocrite | HCT | % |
| Volume corpusculaire moyen | MCV | fL |
| Hémoglobine corpusculaire moyenne | MCH | pg |
| Concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine | MCHC | g/L |
| Distribution des érythrocytes (SD) | RDW-SD | fL |
| Distribution des érythrocytes (CV) | RDW-CV | % |
| Nombre de plaquettes | PLT | 109/L |
| Volume plaquettaire moyen | MPV | fL |
| Distribution plaquettaire | PDW | % |
| Plaquettocrite | PCT | % |
| Ratio de grandes plaquettes | P-LCR | % |
| Histogrammes | Leucocytes, érythrocytes, plaquettes | |
| Référence | 3802000 |
| Fabricant | LINEAR |
| Mode d'utilisation | Automatique |
| Configuration | Paillasse |
| Principe de mesure | Impédance (WBC, RBC, PLT), colorimétrie (HGB) |
| Paramètres | 20 paramètres et 3 histogrammes |
| Différenciation leucocytaire | 3 parties |
| Modes d'échantillon | Sang total, prédilué, périphérique |
| Volume d'aspiration | 9,8 µl (sang total), 20 µl (prédilué) |
| Diamètre d'ouverture | WBC 80 µm, RBC 50 µm |
| Contamination inter-échantillons | WBC, RBC et HGB < 0,5 %, PLT < 1,0 % |
| Durée d'un test | 1 minute environ |
| Cadence | 60 échantillons par heure |
| Mémoire | 50 000 résultats avec histogrammes |
| Écran | Écran tactile couleur LCD TFT 10,4 pouces |
| Impression | Imprimante thermique, papier 55 mm, plusieurs formats d'impression, imprimante externe en option |
| Langues du logiciel | Français, anglais, espagnol |
| Environnement de travail | 15 °C à 35 °C, humidité relative 10 % à 90 % |
| Environnement de stockage | 0 °C à 40 °C, humidité relative ≤ 80 % |
| Alimentation | 100-240 V, 50/60 Hz |
| Puissance d'entrée | 96 VA |
| Dimensions (L x l x H) | 367 x 363 x 436 mm |
| Poids | 18 kg |
| Garantie | 2 ans en France, 1 an à l'étranger |
| Réglementation | Dispositif médical de diagnostic in vitro marqué CE, règlement (UE) 2017/746 (IVDR) |
Pour la mesure et la maintenance, l'analyseur utilise des solutions de lyse, de nettoyage et de dilution, ainsi qu'un contrôle hématologique.
| Référence | Consommable | Rendement |
|---|---|---|
| 3802005 | Diluant 20 L | 960 tests |
| 3802010 | Lyser 0,5 L | 800 tests |
| 3802015 | Cleaner 1 L | 800 tests |
| 3802020 | Extra Cleaner 100 ml | 144 tests |
| 3802025 | Hematology Control | Contrôle qualité de l'analyseur |
L'utilisation de cet équipement est réservée à un personnel qualifié. Voir aussi notre guide d'utilisation du kit PRP.
L'analyse du sang total et du PRP donne la numération plaquettaire, leucocytaire et érythrocytaire de chaque préparation. Elle permet de calculer le facteur de concentration plaquettaire, de caractériser le PRP (riche ou pauvre en leucocytes) et de comparer les protocoles de préparation. L'ESSKA recommande ce contrôle qualité dans les protocoles de recherche clinique et, si possible, en routine.
Le facteur de concentration s'obtient en divisant la numération plaquettaire du PRP par celle du sang total du même patient. Par exemple, un sang total à 250 x 109/L et un PRP à 1 000 x 109/L donnent un facteur de concentration de 4. Les deux numérations se mesurent sur le STEL3, avant et après centrifugation.
Le règlement (UE) 2024/1938 s'applique à partir du 7 août 2027. Le statut du PRP préparé au cours d'un même acte est en cours de clarification au niveau européen, et le règlement n'impose pas d'équipement particulier. Mesurer la composition des préparations reste une pratique qui permet d'en documenter la qualité, dès aujourd'hui.
Le STEL3 aspire 9,8 µl de sang total, et 20 µl en mode prédilué.
Un test dure environ 1 minute. La cadence de l'appareil est de 60 échantillons par heure.
Le STEL3 mesure le nombre de plaquettes (PLT), le volume plaquettaire moyen (MPV), la distribution plaquettaire (PDW), le plaquettocrite (PCT) et le ratio de grandes plaquettes (P-LCR), et affiche l'histogramme plaquettaire.
Le STEL3 utilise un diluant (20 L, 960 tests), un lyser (0,5 L, 800 tests), un cleaner (1 L, 800 tests), un extra cleaner (100 ml, 144 tests) et un contrôle hématologique.
Le STEL3 mesure 367 x 363 x 436 mm pour un poids de 18 kg. Il fonctionne sur une alimentation 100 à 240 V, 50/60 Hz, et s'utilise entre 15 °C et 35 °C.
Le STEL3 est garanti 2 ans en France et 1 an à l'étranger.
