Gamme de valves de cathéter urinaires marquées CE

Les valves de cathéter Max Stäubli sont des dispositifs médicaux permettant d'ouvrir et de fermer à volonté un cathéter urinaire, à la manière d'un robinet de contrôle.

Fixées à l'extrémité d'un cathéter urétral ou suprapubien, elles permettent au patient de déclencher une vidange volontaire de la vessie tout en maintenant le dispositif hermétiquement fermé entre deux mictions.

Elles constituent une alternative technique au port permanent d'une poche à urine lorsque la vidange intermittente est cliniquement indiquée.

Dispositifs médicaux marqués CE conformément au Règlement (UE) 2017/745, ces valves forment avec le cathéter un système fermé contribuant à limiter le risque de contamination et à préserver un fonctionnement plus physiologique de la vessie.

Fabriquées en polyamide, acier à ressort et silicone, elles associent robustesse mécanique et étanchéité fiable dans le cadre d'un usage médical.

Pourquoi utiliser une valve plutôt qu'une poche à urine

La poche à urine assure un drainage continu, maintenant la vessie en vidange permanente et limitant le risque de rétention.

La valve de cathéter permet au contraire un remplissage naturel suivi d'une vidange volontaire. Ce fonctionnement contribue à préserver la capacité vésicale et à respecter le rythme physiologique de la miction.

Dans certaines configurations, la connexion nocturne à une poche à urine reste possible via un élément d'accouplement dédié (KP 200).

Il s'agit d'une alternative adaptée selon le contexte clinique et l'autonomie du patient.

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Les différents modèles de la gamme

KV 100 - Valve à baïonnette

La KV 100 est équipée d'une fermeture à baïonnette nécessitant une manipulation à deux mains.

Le raccordement nocturne à une poche à urine est possible via l'élément d'accouplement KP 200.
Le modèle se distingue par son joint torique vert.

Référence : 300000ST.

KV 100 EH - Vavle avec étrier

La KV 100 EH est équipée d'un étrier permettant une ouverture à une main avec fermeture automatique.

La connexion à une poche à urine n'est pas possible avec ce modèle.
Son identification est facilitée par un joint torique rouge.

Référence : 300100ST.

KV 200 EH - Version complète et polyvalente

La KV 200 EH associe un étrier pour manipulation à une main, une fermeture automatique et une fermeture à baïonnette.

Elle permet d'alterner entre vidange intermittente et drainage nocturne par connexion à une poche à urine via le KP 200.

Il s'agit du modèle le plus polyvalent de la gamme.

Référence : 300101ST.

KP 200 - Élément d'accouplement pour poche à urine

Le raccord KP 200, élément d'accouplement dédié, permet de relier les valves compatibles (KV 100 et KV 200 EH) à une poche à urine, notamment pour la gestion nocturne.

Référence : 300200ST.

Également disponible en kit complet (KV 200 EH + KP 200)

Ce kit associe la valve KV 200 EH et l'élément d'accouplement KP 200.

Il permet à la fois une manipulation à une main et la connexion à une poche à urine.

Référence : 300102ST.

Tableau comparatif des modèles

Modèle Manipulation Fermeture à baïonnette Connexion poche à urine Stock
KV 100
REF 300000ST
Deux mains Oui Oui via KP 200 Sur commande
KV 100 EH
REF 300100ST
Une main Non Non compatible Fin février
KV 200 EH
REF 300101ST
Une main Oui Oui via KP 200 Sur commande
KV 200 EH + KP 200
REF 300102ST
Une main Oui Oui (kit complet) Sur commande
KP 200
REF 300200ST
Élément d'accouplement Sur commande

Indications cliniques

Les valves de cathéter conviennent aux patients porteurs d'un cathéter urétral ou suprapubien, en drainage court ou long terme.

Elles permettent une vidange intermittente contrôlée, la formation d'un système fermé et une gestion autonome de la miction lorsque l'état clinique le permet.

Durée d'utilisation et sécurité

La durée d'utilisation maximale recommandée est d'environ trois mois.

La valve doit être remplacée :

  • lors du changement de cathéter
  • en cas de diminution du débit
  • en présence de signes d'obstruction

Les valves sont fabriquées en polyamide, acier ressort et silicone.

Elles sont emballées individuellement, stérilisées à l'oxyde d'éthylène et destinées à un usage unique sur patient unique.

La garantie de stérilité est de cinq ans si l'emballage est intact et stocké correctement.

Caractéristiques techniques communes

Dispositifs médicaux marqués CE conformément au Règlement (UE) 2017/745.

Fabrication sous système qualité certifié :

  • DIN EN ISO 13485:2021
  • EN ISO 13485:2016 / A11:2021
  • ISO 13485:2016

Caractéristiques communes :

  • Matériaux : polyamide, acier à ressort, silicone
  • Application externe au corps humain
  • Système fermé
  • Usage unique

Foire aux Questions

La KV 100 nécessite deux mains et permet la connexion à une poche à urine. La KV 100 EH permet une manipulation à une main mais ne permet pas la connexion nocturne. La KV 200 EH combine manipulation à une main, fermeture automatique et compatibilité avec l'élément d'accouplement.

La KV 100 ou la KV 200 EH sont compatibles avec l'élément d'accouplement KP 200.

Oui. Les valves de cathéter KV 100 et KV 200 EH peuvent être raccordés à une poche à urine grâce au raccord KP 200.

Cette configuration permet d'assurer un drainage urinaire nocturne lorsque la mobilité est limitée ou lorsqu'une surveillance du volume urinaire est nécessaire.

La KV 100 EH, identifiable par son joint torique rouge, ne permet pas cette connexion.

L'utilisation du KP 200 offre ainsi une solution modulable : vidange intermittente en journée et raccordement nocturne à une poche collectrice si la situation clinique l'exige.

Non. La valve de cathéter ne remplace pas systématiquement une poche à urine.

Elle constitue une alternative au drainage continu lorsque la vidange intermittente est compatible avec l'état clinique du patient et son niveau d'autonomie.

Dans certaines situations, notamment en cas de mobilité réduite ou de besoin de surveillance nocturne, le recours à une poche à urine peut rester nécessaire, ponctuellement ou en complément via un système de raccordement adapté.

Le choix entre valve et drainage continu relève d'une indication médicale individualisée.

Oui. Chaque valve est conditionnée individuellement et livrée stérile.

La stérilisation est réalisée à l'oxyde d'éthylène (OE), un procédé couramment utilisé pour les dispositifs médicaux thermosensibles.

La stérilité est garantie tant que l'emballage est intact et que les conditions de stockage sont respectées. La durée de validité est de cinq ans à partir de la date de fabrication.

La durée d'utilisation correspond généralement à l'intervalle de changement du cathéter.

La valve doit impérativement être remplacée :

  • lors de chaque changement de cathéter
  • en cas de diminution du débit urinaire
  • en présence de signes d'obstruction ou de dysfonctionnement

À titre indicatif, la durée maximale recommandée est d'environ trois mois.

Toute utilisation au-delà de cette période ou en cas d'altération du fonctionnement peut entraîner un risque de rétention urinaire ou d'infection.

La valve est destinée à un usage unique sur patient unique.

La valve est équipée d'un embout conique étagé permettant une adaptation aux diamètres usuels des cathéters urinaires.

Elle est destinée à être utilisée avec des cathéters urétraux ou suprapubiens dans les conditions normales d'utilisation.

Non. La valve est conçue pour être utilisée une seule fois chez un même patient.

Après utilisation, des résidus urinaires microscopiques peuvent persister au niveau du dispositif. Une réutilisation compromettrait l'hygiène du système de drainage et augmenterait le risque de contamination bactérienne.

Le maintien d'un système fermé et sécurisé repose sur l'utilisation d'une valve neuve et stérile.