Les valves de cathéter Max Stäubli SA sont des dispositifs médicaux permettant d'ouvrir et de fermer à volonté un cathéter urinaire, à la manière d'un robinet de contrôle.
Fixées à l'extrémité d'un cathéter urétral ou suprapubien, elles permettent au patient de déclencher une vidange volontaire de la vessie tout en maintenant la valve hermétiquement fermé entre deux mictions.
Elles constituent une alternative technique au port permanent d'une poche à urine lorsque la vidange intermittente est cliniquement indiquée.
Dispositifs médicaux homologués conformément au règlement (UE) 2017/745 (marquage CE), ces valves forment avec le cathéter un système fermé contribuant à limiter le risque de contamination et à préserver un fonctionnement plus physiologique de la vessie.
Fabriquées en polyamide, acier à ressort et silicone, elles associent robustesse mécanique et étanchéité fiable dans le cadre d'un usage médical.
La poche à urine assure un drainage continu, maintenant la vessie en vidange permanente et limitant le risque de rétention.
La valve de cathéter permet au contraire un remplissage naturel de la vessie suivi d'une vidange autonome. Ce fonctionnement contribue à préserver la capacité vésicale et à respecter le rythme physiologique de la miction.
Dans certaines configurations, la connexion nocturne à une poche à urine reste possible via un élément d'accouplement dédié (KP 200).
La KV 100 est équipée d'une fermeture à baïonnette nécessitant une manipulation à deux mains.
Le raccordement nocturne à une poche à urine est possible via l'élément d'accouplement KP 200.
Le modèle se distingue par son joint torique vert.
Référence : 300000ST.
La KV 100 EH est équipée d'un étrier permettant une ouverture à une main avec fermeture automatique.
La connexion à une poche à urine n'est pas possible avec ce modèle.
Le modèle se distingue par son joint torique rouge.
Référence : 300100ST.
La KV 200 EH combine un étrier pour manipulation à une main avec une fermeture automatique et en plus la fonction de fermeture à baïonnette.
Le modèle se distingue par son joint torique vert.
Elle permet d'alterner entre vidange intermittente et drainage nocturne par connexion à une poche à urine via le KP 200.
Référence : 300101ST.
Le raccord KP 200, élément d'accouplement dédié, permet de relier les valves compatibles (KV 100 et KV 200 EH) à une poche à urine, notamment pour la gestion nocturne.
Référence : 300200ST.
Ce kit associe la valve KV 200 EH et l'élément d'accouplement KP 200.
Il permet à la fois une manipulation à une main et la connexion à une poche à urine.
Référence : 300102ST.
| Modèle | Manipulation | Fermeture à baïonnette | Connexion poche à urine | Stock |
|---|---|---|---|---|
| KV 100 REF 300000ST |
Deux mains | Oui | Oui via KP 200 | Sur commande |
| KV 100 EH REF 300100ST |
Une main | Non | Non compatible | En stock |
| KV 200 EH REF 300101ST |
Une main | Oui | Oui via KP 200 | Sur commande |
| KV 200 EH + KP 200 REF 300102ST |
Une main | Oui | Oui (kit complet) | Sur commande |
| KP 200 REF 300200ST |
— | — | Élément d'accouplement | Sur commande |
Les indications pour une valve de cathéter sont la présence d'un cathéter suprapubiens ou transurétral.
Les valves de cathéter ne sont pas adaptées:
La durée d'utilisation maximale recommandée est d'environ trois mois.
La valve doit être remplacée :
Les valves sont emballées individuellement, stérilisées à l'oxyde d'éthylène et destinées à un usage unique sur patient unique. L'application intervient hors du corps humain.
La garantie de stérilité est de cinq ans si l'emballage est intact et stocké correctement.
Dispositifs médicaux marqués CE conformément au Règlement (UE) 2017/745.
Fabrication sous système qualité certifié :
La KV 100 nécessite deux mains et permet la connexion à une poche à urine. La KV 100 EH permet une manipulation à une main mais ne permet pas la connexion nocturne. La KV 200 EH combine manipulation à une main, fermeture automatique et compatibilité avec l'élément d'accouplement.
La KV 100 ou la KV 200 EH sont compatibles avec l'élément d'accouplement KP 200. (les deux avec joint torique vert)
Oui. Les valves de cathéter KV 100 et KV 200 EH peuvent être raccordés à une poche à urine grâce au raccord KP 200.
La pièce d'accouplement sert à raccorder une poche d'urine. Ceci permet l'écoulement libre de l'urine et facilite le sommeil durant la nuit.
La KV 100 EH, identifiable par son joint torique rouge, ne permet pas cette connexion.
Oui. Si le patient est capable d'utiliser la valve, il n'est pas nécessaire d'utiliser la poche de nuit.
Voir contre-indications.
Le choix entre valve et drainage continu relève d'une indication médicale individualisée.
Oui. Chaque valve est conditionnée individuellement et livrée stérile.
La stérilisation est réalisée à l'oxyde d'éthylène (OE).
La stérilité est garantie tant que l'emballage est intact et que les conditions de stockage sont respectées. La durée de validité est de cinq ans à partir de la date de fabrication.
La durée d'utilisation correspond généralement à l'intervalle de changement du cathéter.
La valve doit impérativement être remplacée :
À titre indicatif, la durée maximale recommandée est de trois mois.
Toute utilisation au-delà de cette période ou en cas d'altération du fonctionnement peut entraîner un risque de rétention urinaire ou d'infection.
La valve est destinée à un usage unique sur patient unique.
La valve est équipée d'un embout conique étagé permettant une adaptation aux diamètres usuels des cathéters urinaires.
Elle est destinée à être utilisée avec des cathéters urétraux ou suprapubiens dans les conditions normales d'utilisation.
Non. La valve de cathéter est conçue pour un usage unique sur un patient unique dans le cadre d'un traitement unique. Elle n'est pas réutilisable. Un « traitement unique » définit la période pendant laquelle un cathéter urinaire (Zystofix ou similaire) constitue un système fermé avec la valve posée dans/sur le corps du patient.
