Presentazione delle sonde di Sengstaken-Blakemore

MedFirst offre sonde di Sengstaken-Blakemore con marcatura CE di due produttori. La sonda in PVC a 3 vie di Marquat è prodotta in Francia ed è disponibile in quattro misure, dal lattante all'adulto, fornita in confezioni da 5. La gamma in silicone di Create Medic comprende quattro modelli, i tipi 32, 42, 52 e 53. Entrambe le gamme sono destinate al tamponamento meccanico delle varici esofagee sanguinanti in situazioni d'urgenza.

Sonda di Sengstaken-Blakemore in PVC a 3 vie, rif. C120PVCS (Marquat)

Prodotta in Francia da Marquat Génie Biomédical, la C120PVCS è una sonda graduata a tre vie che combina un corpo in PVC con due palloncini in lattice naturale. Una via è dedicata all'aspirazione gastrica, le altre due al gonfiaggio dei palloncini esofageo e gastrico.

Questa sonda è indicata per l'emostasi delle varici esofagee sanguinanti mediante tamponamento meccanico, in situazioni d'urgenza in cui i trattamenti convenzionali di prima linea hanno fallito o non sono disponibili.

Il palloncino esofageo gonfiato esercita una compressione diretta sulle varici, mentre il palloncino gastrico (cardias) ancora la sonda contro il fondo gastrico e ne mantiene la posizione corretta.

Struttura e materiali

  • Corpo in PVC con una linea radiopaca ai raggi X che percorre l'intera lunghezza della sonda
  • Due palloncini in lattice naturale, esofageo e gastrico
  • Sonda graduata per il controllo della profondità durante l'inserimento
  • Tre fori di aspirazione sulla via gastrica, per il lavaggio gastrico e l'evacuazione del sangue dallo stomaco
  • Due palloncini spia con connettori Luer femmina otturabili, uno per via di gonfiaggio
  • Opercolo di fissaggio scorrevole, per fissare la sonda mantenendo la trazione
  • Durata massima di utilizzo: 2 giorni
  • Sterile, monouso, sterilizzata mediante irradiazione beta a 25 kGy. Sistema di barriera sterile singolo con imballaggio protettivo interno. Non risterilizzare
  • Prodotta in Francia. Marcatura CE apposta per la prima volta nel 1998
  • Dispositivo medico di classe IIa. Con marcatura CE ai sensi della Direttiva 93/42/CEE del Consiglio e attualmente immessa sul mercato in base alle disposizioni transitorie dell'articolo 120(3) del Regolamento (UE) 2017/745, modificato dal Regolamento (UE) 2023/607
  • Produttore certificato secondo la norma ISO 13485 da GMED, organismo notificato 0459
  • Numero di registrazione unico (SRN): FR-MF-000014282
  • Fornita in confezioni da 5
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Riferimenti e volumi di gonfiaggio

Riferimento Paziente Lunghezza minima Diametro esterno Dimensione Palloncino esofageo Palloncino gastrico
C12014PVCS Lattante 60 cm circa 4,60 mm 14 CH max 15 ml max 40 ml
C12016PVCS Bambino 100 cm circa 5,30 mm 16 CH max 25 ml max 50 ml
C12018PVCS Adulto 100 cm circa 6,00 mm 18 CH max 35 ml max 100 ml
C12020PVCS Adulto 125 cm circa 6,60 mm 20 CH max 50 ml max 150 ml

Dimensioni dei palloncini

Riferimento Palloncino esofageo Palloncino gastrico
C12014PVCS circa 74 mm circa 43 mm
C12016PVCS circa 98 mm circa 45 mm
C12018PVCS circa 110 mm circa 54 mm
C12020PVCS circa 140 mm circa 68 mm

Volumi di gonfiaggio. La C120PVCS è specificata esclusivamente mediante volumi di gonfiaggio. Il produttore non dichiara alcuna pressione del palloncino nominale, massima o raccomandata per questo dispositivo. La pressione effettiva sui tessuti dipende dal volume iniettato, dalla compliance individuale del palloncino, dall'anatomia del paziente e dalla trazione applicata alla sonda. Occorre prestare attenzione per evitare la sovrapressione e il trauma esofageo. Consultare le istruzioni per l'uso del produttore.

Lattice naturale. I palloncini di questa sonda sono in lattice naturale. Non utilizzare in pazienti con allergia nota al lattice.

Lubrificazione. Non utilizzare lubrificanti grassi o vaselina, che possono danneggiare i palloncini in lattice. Utilizzare un gel o un'emulsione di silicone. Consultare le istruzioni per l'uso del produttore.

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PVC e lattice, o silicone integrale: quale sonda scegliere?

Le due gamme si differenziano principalmente per i loro materiali. La sonda Marquat combina un corpo in PVC con palloncini in lattice naturale, mentre i modelli di Create Medic sono realizzati interamente in silicone, palloncini compresi.

Il corpo in PVC offre un compromesso tra rigidità e flessibilità, che facilita l'introduzione e la guida della sonda durante l'inserimento. I palloncini in lattice naturale offrono un'elevata elasticità e si adattano facilmente ai tessuti circostanti durante il gonfiaggio. Il lattice rimane ampiamente utilizzato dai produttori di sonde per il tamponamento esofageo per le sue proprietà meccaniche adatte a questa applicazione. Sono stati pubblicati casi clinici che descrivono difficoltà di inserimento con sonde interamente in silicone, in particolare l'inginocchiamento del corpo durante l'avanzamento attraverso l'esofago. Queste osservazioni illustrano differenze nel comportamento meccanico tra i materiali e non mettono in discussione la conformità o la sicurezza dei dispositivi interessati quando utilizzati secondo le loro istruzioni per l'uso.

Gamma in silicone Create Medic

Tipo 32 Sonda in Silicone

blakemore drain 32
Riferimento Dimensione Stock
800.320.0150 15Fr
800.320.0160 16Fr Disponibile
800.320.0180 18Fr Disponibile
800.320.0210 21Fr Disponibile

Questo modello semplificato si concentra sulle funzioni essenziali fornite dal dispositivo.

  • Realizzato al 100% in silicone puro con elevata biocompatibilità
  • Palloncino in silicone a bassa pressione con forte effetto emostatico
  • Tipo convenzionale con 3 canali e 2 palloncini per l'emostasi pressoria delle varici esofagee e l'aspirazione dei contenuti gastrici.

Specifiche delle sonde di tipo 32

  • Lunghezza: 950 mm
  • 4 fori per l'aspirazione gastrica
  • Palloncino gastrico: lunghezza 60 mm, volume d'aria di 300 mL
  • Palloncino esofageo: lunghezza 140 mm, pressione massima di 5,3 kPa (40 mmHg), pressione consigliata di 4,0 kPa (30 mmHg)
  • 1 pezzo per confezione, sterilizzato con gas EtO
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Sonda di Blakemore in silicone di tipo 42

Completamente realizzato in silicone,
il tubo è estremamente flessibile e può essere inserito o rimosso senza danneggiare la mucosa esofagea. C'è poco rischio di soffocamento poiché il sangue e altri liquidi praticamente non aderiscono alla parete.

4 lumi
Con moderata elasticità, il tubo non solo è facile da inserire ma è anche in grado di aspirare ed evacuare in modo efficace il contenuto dello stomaco, il sangue dell'esofago superiore e la saliva, poiché dispone di ampi lumi di aspirazione gastrica ed esofagea.

Con stilo
È fondamentale mantenere la cinetica della circolazione sistemica e il flusso sanguigno epatico in caso di sanguinamento digestivo. In particolare, se il sito di sanguinamento non può essere identificato, è necessario fermarlo immediatamente utilizzando un tubo di Blakemore. Questi tubi sono dotati di uno stilo che consente di inserirli più rapidamente rispetto ai tubi tradizionali.

Il palloncino esofageo a bassa pressione, con eccellente effetto emostatico
La pressione interna non supera i 40 mm Hg per un diametro esterno di 32 mm.
Poiché la lunghezza totale è di soli 140 mm e l'estremità vicino allo stomaco si gonfia più delle altre, il rischio di soffocamento è basso, consentendo di ottenere l'emostasi con un elevato grado di certezza.

Dotato di un cuscinetto di spugna
Le sonde sono dotate di un cuscinetto di spugna da applicare alla narice del paziente, oltre a una clip che facilita l'apertura e la chiusura della linea manometrica.

Linee manometriche facili da usare
Le linee manometriche sono diramazioni del lume del palloncino e le iniezioni possono essere eseguite quando la pressione interna è confermata.
Le linee manometriche gastriche ed esofagee sono distinte dal loro colore, rispettivamente blu e trasparente, aumentando la sicurezza dell'operazione.

type 42 blakemore

1 Palloncino esofageo
2 Palloncino gastrico
3 Porta per l'aspirazione gastrica
4 Porta per l'aspirazione esofagea
5 Marca di conferma del palloncino
6 Valvola per il palloncino esofageo
7 Linea manometrica esofagea
8 Valvola per il palloncino gastrico
9 Linea manometrica gastrica
10 Palloncino pilota
11 Morsetto
12 Tappo
13 Imbuto per l'aspirazione esofagea
14 Imbuto per l'aspirazione gastrica
15 Marca di graduazione
16 Stiletto
17 Porta per la lubrificazione
18 Connettore
19 Ingresso del lubrificante
20 Cuscino spugnoso

Riferimento Dimensione Diametro esterno
002.182.0400 16Fr 5.3
002.182.0420 18Fr 6.0
002.182.0440 20Fr 6.7

Specifiche dei tubi di tipo 42

  • Lunghezza: 850mm
  • 3 fori per l'aspirazione gastrica
  • 2 fori per l'aspirazione esofagea
  • Palloncino gastrico: lunghezza 60mm, volume d'aria mediamente compreso tra 150-200cc, massimo di 350cc
  • Palloncino esofageo: lunghezza 140mm, pressione massima di 5.3kPa (40mmHg), pressione consigliata di 4.0kPA (30mmHg)
  • Marcature di profondità a 25, 30, 35, 40, 45 e 50cm
  • 1 pezzo per scatola, sterilizzato con gas EtO
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Tubi di tipo 52 e 53 in silicone

I tubi dei modelli 52 e 53 sono progettati con palloncini per l'angiopressione urgente al fine di fermare il sanguinamento da varici gastriche.

Metodo di applicazione per i tubi Blakemore

In questi tubi è installato un palloncino di fissazione oltre al palloncino destinato a fermare il sanguinamento delle varici gastriche.
Inserire ciascun palloncino nello stomaco e versare 60 ml di acqua distillata sterilizzata nel palloncino di fissazione. Quindi gonfiare lentamente il palloncino gastrico con aria e tirare indietro il tubo fino a quando il palloncino preme leggermente sulla giunzione esofago-stomaco per fissare il tubo con una forza di 300-500g.

Si prega di notare che il tubo 52 non ha un palloncino esofageo.

1 Palloncino gastrico
2 Palloncino esofageo
3 Palloncino di fissazione
4 Porta di aspirazione gastrica
5 Porta di aspirazione esofagea

Tipo Riferimento Dimensione Diametro esterno
Tipo 52 002.182.5218 18Fr 6.0
Tipo 53 002.182.5318 18Fr 6.0
  • Lunghezza: 850mm
  • 4 fori per l'aspirazione gastrica
  • 2 fori per l'aspirazione esofagea per il tipo 53
  • Palloncino gastrico: lunghezza da 40 a 70mm, volume d'aria in media da 200 a 300ml, massimo di 400ml
  • Palloncino esofageo per il tipo 53: lunghezza 140mm, pressione massima di 5.3kPa (40mmHg), pressione raccomandata di 4.0kPA (30mmHg)
  • Capacità: 60ml di acqua distillata sterile
  • Segni di profondità a 25, 30, 35, 40, 45 e 50cm
  • 1 pezzo per scatola, sterilizzato con gas EtO
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type 52 and 53 blakemore

Che cos'è una sonda di Sengstaken-Blakemore?

La sonda di Blakemore è un dispositivo medico essenziale, progettato specificamente per controllare le emorragie da varici esofagee e gastriche, condizioni spesso associate a una grave ipertensione portale, generalmente dovuta a cirrosi epatica. Le nostre sonde con certificazione CE sono disponibili in diversi modelli, rispondendo così alle diverse esigenze delle situazioni cliniche d'urgenza.

Ecco le caratteristiche e le funzioni specifiche delle sonde di Sengstaken-Blakemore offerte da Medfirst:

Struttura e design: la nostra gamma comprende due tipi di costruzione. Le sonde di Create Medic sono realizzate in silicone puro al 100%, garantendo un'elevata biocompatibilità e una flessibilità che facilita l'inserimento e la rimozione senza danneggiare la mucosa esofagea. La Marquat C120PVCS combina un corpo in PVC, scelto per il suo equilibrio tra rigidità e flessibilità durante l'inserimento, con due palloncini in lattice naturale, e presenta una linea radiopaca ai raggi X per tutta la lunghezza del corpo.

Palloncini: le sonde in silicone di Create Medic sono dotate di palloncini a bassa pressione, con una pressione interna controllata in modo da non superare i 40 mm Hg. La Marquat C120PVCS è specificata esclusivamente mediante volumi di gonfiaggio, da 15 a 50 ml per il palloncino esofageo e da 40 a 150 ml per il palloncino gastrico, a seconda della referenza. In entrambi i casi, si esercita una pressione diretta sulle varici per controllare l'emorragia, ed è richiesta un'attenta sorveglianza durante tutto l'utilizzo.

Lumi e canali: progettate con più lumi, le nostre sonde consentono un'aspirazione e un'evacuazione efficaci del contenuto gastrico, del sangue dell'esofago superiore e della saliva. Includono inoltre marche di conferma del palloncino e linee manometriche facili da usare, che aumentano la sicurezza dell'operazione.

Inserimento e utilizzo: la sonda di Sengstaken-Blakemore di tipo 42 è dotata di uno stilo, che consente un inserimento più rapido e sicuro. Le sonde di tipo 52 e 53 sono progettate specificamente con palloncini per l'angiopressione urgente al fine di fermare il sanguinamento da varici gastriche.

Monitoraggio e sicurezza: la nostra sonda di Blakemore è progettata pensando alla sicurezza del paziente. Le linee manometriche sono contrassegnate da colori per evitare errori, e le sonde sono dotate di cuscinetti di spugna e morsetti che facilitano l'apertura e la chiusura della linea manometrica.

Applicazioni cliniche: questa sonda funge da misura d'emergenza per controllare l'emorragia in attesa di altri interventi terapeutici. Viene generalmente utilizzata per un breve periodo a causa del rischio di complicanze, richiedendo un'attenta sorveglianza durante il suo utilizzo.