Cateteres para hemostasis y angiopresion

MedFirst ofrece sondas Sengstaken-Blakemore con marcado CE de dos fabricantes. La sonda de PVC de 3 vías de Marquat se fabrica en Francia y está disponible en cuatro tamaños, del lactante al adulto, suministrada en cajas de 5. La gama de silicona de Create Medic incluye cuatro modelos, los tipos 32, 42, 52 y 53. Ambas gamas están destinadas al taponamiento mecánico de varices esofágicas sangrantes en situaciones de urgencia.

Sonda Sengstaken-Blakemore de PVC de 3 vías, ref. C120PVCS (Marquat)

Fabricada en Francia por Marquat Génie Biomédical, la C120PVCS es una sonda graduada de tres vías que combina un cuerpo de PVC con dos balones de látex natural. Una vía está dedicada a la aspiración gástrica, las otras dos al inflado de los balones esofágico y gástrico.

Esta sonda está indicada para la hemostasia de varices esofágicas sangrantes mediante taponamiento mecánico, en situaciones de urgencia en las que los tratamientos convencionales de primera línea han fracasado o no están disponibles.

El balón esofágico inflado ejerce una compresión directa sobre las varices, mientras que el balón gástrico (cardias) ancla la sonda contra el fundus gástrico y mantiene su posición correcta.

Diseño y materiales

  • Cuerpo de PVC con una línea radiopaca a los rayos X que recorre toda la longitud de la sonda
  • Dos balones de látex natural, esofágico y gástrico
  • Sonda graduada para el control de la profundidad durante la inserción
  • Tres orificios de aspiración en la vía gástrica, para lavado gástrico y evacuación de la sangre del estómago
  • Dos balones testigo con conectores Luer hembra obturables, uno por vía de inflado
  • Opérculo de fijación deslizante, para asegurar la sonda mientras se mantiene la tracción
  • Duración máxima de uso: 2 días
  • Estéril, de un solo uso, esterilizada por irradiación beta a 25 kGy. Sistema de barrera estéril único con embalaje de protección interior. No reesterilizar
  • Fabricada en Francia. Marcado CE aplicado por primera vez en 1998
  • Producto sanitario de clase IIa. Con marcado CE conforme a la Directiva 93/42/CEE del Consejo y comercializado actualmente al amparo de las disposiciones transitorias del artículo 120(3) del Reglamento (UE) 2017/745, modificado por el Reglamento (UE) 2023/607
  • Fabricante certificado según la norma ISO 13485 por GMED, organismo notificado 0459
  • Número de registro único (SRN): FR-MF-000014282
  • Suministrada en cajas de 5
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Referencias y volúmenes de inflado

Referencia Paciente Longitud mínima Diámetro externo Tamaño Balón esofágico Balón gástrico
C12014PVCS Lactante 60 cm aprox. 4,60 mm 14 CH máx. 15 ml máx. 40 ml
C12016PVCS Niño 100 cm aprox. 5,30 mm 16 CH máx. 25 ml máx. 50 ml
C12018PVCS Adulto 100 cm aprox. 6,00 mm 18 CH máx. 35 ml máx. 100 ml
C12020PVCS Adulto 125 cm aprox. 6,60 mm 20 CH máx. 50 ml máx. 150 ml

Dimensiones de los balones

Referencia Balón esofágico Balón gástrico
C12014PVCS aprox. 74 mm aprox. 43 mm
C12016PVCS aprox. 98 mm aprox. 45 mm
C12018PVCS aprox. 110 mm aprox. 54 mm
C12020PVCS aprox. 140 mm aprox. 68 mm

Volúmenes de inflado. La C120PVCS se especifica únicamente mediante volúmenes de inflado. El fabricante no declara ninguna presión de balón nominal, máxima ni recomendada para este producto. La presión efectiva sobre los tejidos depende del volumen inyectado, de la compliancia individual del balón, de la anatomía del paciente y de la tracción aplicada a la sonda. Debe procederse con precaución para evitar la sobrepresión y el traumatismo esofágico. Consulte las instrucciones de uso del fabricante.

Látex natural. Los balones de esta sonda son de látex natural. No utilizar en pacientes con alergia conocida al látex.

Lubricación. No utilice lubricantes grasos ni vaselina, que pueden deteriorar los balones de látex. Utilice un gel o una emulsión de silicona. Consulte las instrucciones de uso del fabricante.

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PVC y látex, o silicona integral: ¿qué sonda elegir?

Las dos gamas se diferencian principalmente en sus materiales. La sonda Marquat combina un cuerpo de PVC con balones de látex natural, mientras que los modelos de Create Medic están fabricados íntegramente en silicona, incluidos los balones.

El cuerpo de PVC ofrece un compromiso entre rigidez y flexibilidad, lo que facilita la introducción y la guía de la sonda durante la inserción. Los balones de látex natural aportan una elevada elasticidad y se adaptan fácilmente a los tejidos circundantes durante el inflado. El látex sigue siendo ampliamente utilizado por los fabricantes de sondas de taponamiento esofágico debido a sus propiedades mecánicas adecuadas para esta aplicación. Se han publicado casos clínicos que describen dificultades de inserción con sondas íntegramente de silicona, en particular el acodamiento del cuerpo durante su avance por el esófago. Estas observaciones ilustran diferencias en el comportamiento mecánico entre materiales y no cuestionan la conformidad ni la seguridad de los dispositivos en cuestión cuando se utilizan de acuerdo con sus instrucciones de uso.

Gama de silicona Create Medic

Sonda de silicona tipo 32

drenaje blakemore 32
Referencia Tamaño Stock
800.320.0150 15Fr
800.320.0160 16Fr Disponible
800.320.0180 18Fr Disponible
800.320.0210 21Fr Disponible

La sonda blakemore tipo 32 está fabricado con silicona 100% pura, lo que le confiere una gran biocompatibilidad. Está equipado con dos balones para la hemostasia a presión de las varices esofágicas y la aspiración del contenido gástrico. He aquí las principales especificaciones:

  • Fabricado en silicona 100% pura de alta biocompatibilidad
  • Globo de silicona de baja presión con fuerte efecto hemostático
  • Tipo convencional con 3 lúmenes y 2 balones para hemostasia a presión de varices esofágicas y aspiración de contenido gástrico.

Especificaciones de la sonda Sengstaken Blakemore tipo 32

  • Longitud: 950 mm
  • 4 orificios para aspiración gástrica
  • Balón gástrico: longitud 60mm, volumen de aire 300mL
  • Balón esofágico: longitud 140mm, presión máxima 5,3kPa (40mmHg), presión recomendada 4,0kPA (30mmHg)
  • 1 pieza por caja, esterilizada con gas EtO
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Sonda de Silicone Sengstaken-Blakemore Tipo 42

Fabricado íntegramente en silicona,
la sonda es extremadamente flexible y puede introducirse o extraerse sin dañar la mucosa esofágica. El riesgo de asfixia es mínimo, ya que la sangre y otros líquidos apenas se adhieren a la pared.

4 luces
Con una elasticidad moderada, la sonda no sólo es fácil de insertar, sino que también es capaz de aspirar y evacuar eficazmente el contenido del estómago, la sangre de la parte superior del esófago y la saliva, ya que dispone de grandes lúmenes de succión gástrica y esofágica.

Con mandril
Es esencial mantener la cinética de la circulación sistémica y el flujo sanguíneo hepático en caso de hemorragia digestiva. En particular, si no es posible descubrir el lugar de la hemorragia, ésta debe detenerse inmediatamente mediante una sonda Blakemore. Estas sondas están equipadas con un estilete (mandril), lo que permite insertarlas más rápidamente que las sondas tradicionales.

El balón esofágico de baja presión, con un excelente efecto hemostático
La presión interna no supera los 40 mm Hg para un diámetro externo de 32 mm. Como la longitud total es de sólo 140 mm y el extremo próximo al estómago se infla más que el otro, el riesgo de asfixia es bajo, por lo que la hemostasia puede lograrse con un alto grado de certeza.

Equipadas con una almohadilla esponjosa
Incluyen una almohadilla esponjosa para fijar a la fosa nasal del paciente y una pinza que facilita la apertura y el cierre de la línea manométrica.

Líneas manométricas fáciles de usar
Como las líneas manométricas son ramificaciones del lumen del balón, las inyecciones pueden realizarse una vez confirmada la presión interna. Las líneas manométricas gástrica y esofágica se distinguen por su color, azul y transparente respectivamente, lo que aumenta la seguridad de la intervención.

Sonda Sengstaken blakemore tipo 42

1 Balón esofágico
2 Balón gástrico
3 Boca de aspiración gástrica
4 Boca de aspiración esofágica
5 Marca de confirmación del balón
6 Válvula del balón esofágico
7 Línea manométrica esofágica
8 Válvula del balón gástrico
9 Línea de presión gástrica
10 Balón piloto
11 Pinza
12 Tapón
13 Embudo para aspiración esofágica
14 Embudo para aspiración gástrica
15 Marca de graduación
16 Aguja
17 Orificio de lubricación
18 Conector
19 Entrada de lubricante
20 Almohadilla de esponja

Referencia Tamaño Diámetro externo
002.182.0400 16Fr 5.3
002.182.0420 18Fr 6.0
002.182.0440 20Fr 6.7

Especificaciones de las sondas blakemore tipo 42

  • Longitud: 850mm
  • 3 orificios para aspiración gástrica
  • 2 orificios para aspiración esofágica
  • Balón gástrico: longitud 60mm, volumen medio de aire 150-200cc, máximo 350cc
  • Balón esofágico: longitud 140mm, presión máxima 5,3kPa (40mmHg), presión recomendada 4,0kPA (30mmHg)
  • Profundidad marcada a 25,30,35,40,45 y 50cm
  • 1 pieza por caja, esterilizada con gas EtO
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Sonda sengstaken blakemore tipo 52 y 53 de silicona

Los tubos tipo 52 y 53 están especialmente diseñados con balones para la angiopresión urgente de hemorragias inducidas por varices gástricas. Las especificaciones clave incluyen

Método de aplicación de las sondas sengstaken Blakemore

Se les coloca un globo de fijación además del globo diseñado para detener la hemorragia de las varices gástricas.
Inserte cada globo en el estómago y vierta 60 ml de agua destilada estéril en el globo de fijación. A continuación, insuflar aire lentamente en el balón gástrico, y tirar de la sonda hacia atrás hasta que el balón presione ligeramente la inyección esofágica y estomacal para tirar de la sonda con una fuerza de 300-500g.

Cabe señalar que la sonda de tipo 52 no dispone de balón esofágico.

1 Balón gástrico
2 Balón esofágico
3 Balón de fijación
4 Boca de aspiración gástrica
5 Boca de aspiración esofágica

Tipo Referencia Tamaño Diámetro externo
Typo 52 002.182.5218 18Fr 6.0
Typo 53 002.182.5318 18Fr 6.0
  • Longitud: 850 mm
  • 4 orificios para aspiración gástrica
  • 2 orificios para aspiración esofágica para el tipo 53
  • Balón gástrico: longitud 40-70mm, volumen medio de aire 200-300ml, máximo 400ml
  • Balón esofágico para tipo 53: longitud 140mm, presión máxima 5,3kPa (40mmHg), presión recomendada 4,0kPA (30mmHg)
  • Capacidad; 60mL de agua destilada estéril
  • Marcas de profundidad a 25,30,35,40,45 y 50cm
  • 1 pieza por caja, esterilizada con gas EtO

¿Qué es una sonda Sengstaken-Blakemore?

La sonda Sengstaken-Blakemore es un dispositivo médico esencial, diseñado específicamente para controlar las hemorragias de las varices esofágicas y gástricas, afecciones a menudo asociadas a hipertensión portal grave, normalmente debida a cirrosis hepática. Nuestros catéteres médicos con certificación CE están disponibles en una gama de modelos para satisfacer los diversos requisitos de las situaciones clínicas de emergencia.

Estas son las características y funciones especiales de las sondas Blakemore que ofrece Medfirst:

Material y diseño: nuestra gama abarca dos diseños. Las sondas de Create Medic están fabricadas con silicona pura al 100%, lo que garantiza una elevada biocompatibilidad y una flexibilidad que facilita la inserción y la extracción sin dañar la mucosa esofágica. La sonda Marquat C120PVCS combina un cuerpo de PVC, elegido por su equilibrio entre rigidez y flexibilidad en la inserción, con dos balones de látex natural, y presenta una línea radiopaca a los rayos X en toda la longitud del cuerpo.

Balones: las sondas de silicona de Create Medic están equipadas con balones de baja presión, con una presión interna controlada para no superar los 40 mm Hg. La sonda Marquat C120PVCS se especifica únicamente mediante volúmenes de inflado, de 15 a 50 ml para el balón esofágico y de 40 a 150 ml para el balón gástrico, según la referencia. En ambos casos, se ejerce una presión directa sobre las varices para controlar la hemorragia, y se requiere una vigilancia cuidadosa durante todo su uso.

Lúmenes y canales: Diseñados con múltiples lúmenes, nuestros tubos de taponamiento esofágico permiten una aspiración y evacuación eficaces del contenido gástrico, la sangre del esófago superior y la saliva. También incorporan marcas de confirmación del balón y líneas manométricas fáciles de usar, lo que aumenta la seguridad de la operación.

Inserción y uso: La sonda Blakemore de tipo 42 está provista de un estilete para una inserción más rápida y segura. En cuanto a los tubos de tipo 52 y 53, están especialmente diseñados con balones para la angiopresión urgente con el fin de detener la hemorragia de las varices gástricas.

Monitorización y seguridad: Nuestros tubos Sengstaken-Blakemore están diseñados pensando en la seguridad del paciente. Las líneas manométricas están codificadas por colores para evitar errores, y las sondas están equipadas con almohadillas de esponja y pinzas para facilitar la apertura y el cierre de la línea manométrica.

Aplicaciones clínicas: Estas sondas de taponamiento esofágico se utilizan como medida de emergencia para controlar la hemorragia a la espera de otras intervenciones terapéuticas. Generalmente se utilizan durante periodos cortos debido al riesgo de complicaciones, por lo que requieren una vigilancia cuidadosa durante su uso.