Präsentation der sengstaken sonde

MedFirst bietet CE-gekennzeichnete Sengstaken-Blakemore-Sonden von zwei Herstellern. Die 3-Wege-PVC-Sonde von Marquat wird in Frankreich hergestellt und ist in vier Größen erhältlich, vom Säugling bis zum Erwachsenen, geliefert in 5er-Packungen. Die Silikonreihe von Create Medic umfasst vier Modelle, die Typen 32, 42, 52 und 53. Beide Reihen sind für die mechanische Tamponade blutender Ösophagusvarizen im Notfall bestimmt.

3-Wege-PVC-Sengstaken-Blakemore-Sonde, Ref. C120PVCS (Marquat)

Die C120PVCS wird in Frankreich von Marquat Génie Biomédical hergestellt und ist eine graduierte Dreiwege-Sonde, die einen PVC-Schaft mit zwei Ballons aus Naturlatex kombiniert. Ein Kanal ist der Magenaspiration vorbehalten, die beiden anderen dem Aufblasen des Ösophagus- und des Magenballons.

Diese Sonde ist zur Hämostase blutender Ösophagusvarizen durch mechanische Tamponade indiziert, in Notfallsituationen, in denen konventionelle Erstlinienbehandlungen versagt haben oder nicht verfügbar sind.

Der aufgeblasene Ösophagusballon übt einen direkten Druck auf die Varizen aus, während der Magenballon (Kardia) die Sonde am Magenfundus verankert und ihre korrekte Position aufrechterhält.

Aufbau und Materialien

  • PVC-Schaft mit einer über die gesamte Länge der Sonde verlaufenden röntgendichten Linie
  • Zwei Ballons aus Naturlatex, ösophageal und gastrisch
  • Graduierte Sonde zur Tiefenkontrolle beim Einführen
  • Drei Aspirationsöffnungen am Magenkanal, für Magenspülung und Ableitung von Blut aus dem Magen
  • Zwei Kontrollballons mit verschließbaren weiblichen Luer-Anschlüssen, einer pro Aufblaskanal
  • Verschiebbarer Fixierring, um die Sonde bei aufrechterhaltenem Zug zu sichern
  • Maximale Anwendungsdauer: 2 Tage
  • Steril, zum Einmalgebrauch, sterilisiert durch Beta-Bestrahlung mit 25 kGy. Einzelnes Sterilbarrieresystem mit innerer Schutzverpackung. Nicht resterilisieren
  • Hergestellt in Frankreich. CE-Kennzeichnung erstmals 1998 angebracht
  • Medizinprodukt der Klasse IIa. CE-gekennzeichnet gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des Rates und derzeit gemäß den Übergangsbestimmungen von Artikel 120(3) der Verordnung (EU) 2017/745, geändert durch die Verordnung (EU) 2023/607, in Verkehr gebracht
  • Hersteller zertifiziert nach ISO 13485 durch GMED, benannte Stelle 0459
  • Einmalige Registrierungsnummer (SRN): FR-MF-000014282
  • Geliefert in 5er-Packungen
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Referenzen und Füllvolumina

Referenz Patient Mindestlänge Außendurchmesser Größe Ösophagusballon Magenballon
C12014PVCS Säugling 60 cm ca. 4,60 mm 14 CH max. 15 ml max. 40 ml
C12016PVCS Kind 100 cm ca. 5,30 mm 16 CH max. 25 ml max. 50 ml
C12018PVCS Erwachsener 100 cm ca. 6,00 mm 18 CH max. 35 ml max. 100 ml
C12020PVCS Erwachsener 125 cm ca. 6,60 mm 20 CH max. 50 ml max. 150 ml

Ballonabmessungen

Referenz Ösophagusballon Magenballon
C12014PVCS ca. 74 mm ca. 43 mm
C12016PVCS ca. 98 mm ca. 45 mm
C12018PVCS ca. 110 mm ca. 54 mm
C12020PVCS ca. 140 mm ca. 68 mm

Füllvolumina. Die C120PVCS wird ausschließlich über Füllvolumina spezifiziert. Der Hersteller gibt für dieses Produkt keinen nominalen, maximalen oder empfohlenen Ballondruck an. Der tatsächlich auf das Gewebe ausgeübte Druck hängt vom injizierten Volumen, von der individuellen Compliance des Ballons, von der Anatomie des Patienten und vom auf die Sonde ausgeübten Zug ab. Es ist darauf zu achten, Überdruck und ösophageale Traumata zu vermeiden. Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Herstellers.

Naturlatex. Die Ballons dieser Sonde bestehen aus Naturlatex. Nicht bei Patienten mit bekannter Latexallergie verwenden.

Schmierung. Keine fetthaltigen Schmiermittel oder Vaseline verwenden, da diese die Latexballons beschädigen können. Verwenden Sie ein Silikongel oder eine Silikonemulsion. Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Herstellers.

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PVC und Latex oder Vollsilikon: welche Sonde?

Die beiden Reihen unterscheiden sich hauptsächlich in ihren Materialien. Die Marquat-Sonde kombiniert einen PVC-Schaft mit Ballons aus Naturlatex, während die Modelle von Create Medic vollständig aus Silikon gefertigt sind, einschließlich der Ballons.

Der PVC-Schaft bietet einen Kompromiss zwischen Steifigkeit und Flexibilität, was das Einführen und Führen der Sonde beim Einsetzen erleichtert. Ballons aus Naturlatex bieten eine hohe Elastizität und passen sich beim Aufblasen gut an das umliegende Gewebe an. Latex wird von den Herstellern von Sonden zur ösophagealen Tamponade nach wie vor häufig verwendet, aufgrund seiner für diese Anwendung geeigneten mechanischen Eigenschaften. Veröffentlichte Fallberichte haben Schwierigkeiten beim Einführen von Vollsilikonsonden beschrieben, einschließlich des Abknickens des Schafts beim Vorschieben durch die Speiseröhre. Diese Beobachtungen veranschaulichen Unterschiede im mechanischen Verhalten zwischen den Materialien und stellen die Konformität oder Sicherheit der betreffenden Produkte bei bestimmungsgemäßer Verwendung gemäß ihrer Gebrauchsanweisung nicht in Frage.

Silikonreihe von Create Medic

Typ 32 Silikon-Sonde

Sengstaken-Blakemore Sonde Typ 32
Referenz Größe Stock
800.320.0150 15Fr Verfügbar
800.320.0160 16Fr Verfügbar
800.320.0180 18Fr Verfügbar
800.320.0210 21Fr Verfügbar

Dieses vereinfachte Modell konzentriert sich auf die wesentlichen Funktionen, die das Instrument bietet.

  • Hergestellt aus 100% reinem Silikon mit hoher Biokompatibilität
  • Niedrigdruck-Silikonballon mit starkem hämostatischem Effekt
  • Konventioneller Typ mit 3 Kanälen und 2 Ballons zur Druckhämostase von Ösophagusvarizen und Aspiration von Mageninhalt.

Spezifikationen der Sonde des Typs 32

  • Länge: 950 mm
  • 4 Löcher für die Magenaspiration
  • Magenballon: Länge 60 mm, Luftvolumen von 300 mL
  • Ösophagusballon: Länge 140 mm, maximaler Druck von 5,3 kPa (40 mmHg), empfohlener Druck von 4,0 kPa (30 mmHg)
  • 1 Stück pro Schachtel, sterilisiert mit EtO-Gas
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Silicone-Sengstaken-Blakemore-Sonde Typ 42

Vollständig aus Silikon gefertigt,
ist die Sonde äußerst flexibel und kann ohne Verletzung der Ösophagusschleimhaut eingeführt oder entfernt werden. Es besteht wenig Erstickungsgefahr, da Blut und andere Flüssigkeiten praktisch nicht an der Wand haften bleiben.

4 Lumina
Mit mäßiger Elastizität ist die Sonde nicht nur leicht einzuführen, sondern kann auch den Inhalt des Magens, das obere Ösophagusblut und den Speichel effektiv absaugen und evakuieren, da sie große Magen- und Ösophagusabsauglumina besitzt.

Mit Stilus
Es ist unerlässlich, die systemische Zirkulationskinetik und den hepatischen Blutfluss bei gastrointestinalen Blutungen aufrechtzuerhalten. Insbesondere wenn die Blutungsstelle nicht identifiziert werden kann, muss sie sofort mit einer Blakemore-Sonde gestoppt werden. Diese Sonden sind mit einem Stilus ausgestattet, der ein schnelleres Einsetzen im Vergleich zu herkömmlichen Sonden ermöglicht.

Niedrigdruck-Ösophagusballon mit ausgezeichnetem hämostatischem Effekt
Der Innendruck überschreitet für einen Außendurchmesser von 32 mm nicht 40 mmHg.
Da die Gesamtlänge nur 140 mm beträgt und das Ende in der Nähe des Magens stärker aufgeblasen wird als das andere, ist das Erstickungsrisiko gering, sodass eine Hämostase mit hoher Sicherheit erreicht werden kann.

Mit Schwammpolster ausgestattet
Die Sonden verfügen über ein Schwammpolster, das am Nasenloch des Patienten angebracht wird, sowie über eine Klammer, die das Öffnen und Schließen der manometrischen Leitung erleichtert.

Einfach zu verwendende manometrische Leitungen
Die manometrischen Leitungen sind Zweige des Ballonlumens, und Injektionen können durchgeführt werden, wenn der Innendruck bestätigt ist.
Die gastrischen und ösophagischen manometrischen Leitungen werden durch ihre Farbe, blau und transparent, unterschieden, was die Sicherheit des Eingriffs erhöht.

type 42 blakemore sengstaken sonde

1 Ösophagusballon
2 Magenballon
3 Magenaspirationsport
4 Ösophagusaspirationsport
5 Ballonbestätigungsmarkierung
6 Ventil für Ösophagusballon
7 Ösophagusmanometrielinie
8 Ventil für Magenballon
9 Magenmanometrielinie
10 Pilotballon
11 Klammer
12 Stopfen
13 Trichter für ösophageale Aspiration
14 Trichter für gastrische Aspiration
15 Graduierungsmarkierung
16 Stillett
17 Schmierport
18 Verbindungsstück
19 Schmierstoffeingang
20 Schwammkissen

Referenz Größe Äußerer Durchmesser
002.182.0400 16Fr 5.3
002.182.0420 18Fr 6.0
002.182.0440 20Fr 6.7

Spezifikationen der Typ-42 sengstaken blakemore sonde

  • Länge: 850mm
  • 3 Löcher für die Magenaspiration
  • 2 Löcher für die Ösophagusaspiration
  • Magenballon: Länge 60mm, Luftvolumen im Durchschnitt von 150-200cc, maximal 350cc
  • Ösophagusballon: Länge 140mm, maximaler Druck von 5,3kPa (40mmHg), empfohlener Druck von 4,0kPa (30mmHg)
  • Tiefenmarkierungen bei 25, 30, 35, 40, 45 und 50cm
  • 1 Stück pro Box, sterilisiert mit EtO-Gas
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Silikon-Sonden vom Typ 52 und 53

Die Sonden der Modelle 52 und 53 sind mit Ballons zur dringenden Angiopression zur Blutstillung bei Magenvarizen ausgestattet.

Anwendungsmethode für Blakemore-Sonden

In diesen Sonden ist zusätzlich zum Ballon zur Blutstillung bei Magenvarizen ein Fixationsballon installiert.
Führen Sie jeden Ballon in den Magen ein und füllen Sie den Fixationsballon mit 60 ml sterilisiertem destilliertem Wasser. Blasen Sie dann den Magenballon langsam mit Luft auf und ziehen Sie die Sonde zurück, bis der Ballon leicht auf den Übergang von Speiseröhre und Magen drückt, um die Sonde mit einer Kraft von 300-500 g zu fixieren.

Bitte beachten Sie, dass die Sonde vom Typ 52 keinen Ösophagusballon hat.

1 Magenballon
2 Ösophagusballon
3 Fixationsballon
4 Magensaugport
5 Ösophagussaugport

Typ Referenz Größe Äußerer Durchmesser
Typ 52 002.182.5218 18Fr 6.0
Typ 53 002.182.5318 18Fr 6.0
  • Länge: 850 mm
  • 4 Öffnungen für die Magenaspiration
  • 2 Öffnungen für die Ösophagusaspiration für Typ 53
  • Magenballon: Länge 40-70 mm, Luftvolumen durchschnittlich 200-300 ml, maximal 400 ml
  • Ösophagusballon für Typ 53: Länge 140 mm, maximaler Druck von 5,3 kPa (40 mmHg), empfohlener Druck von 4,0 kPa (30 mmHg)
  • Fassungsvermögen: 60 ml sterile destillierte Wasser
  • Tiefenmarkierungen bei 25, 30, 35, 40, 45 und 50 cm
  • 1 Stück pro Box, sterilisiert mit EtO-Gas
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typ 52 & 53 blakemore

Was ist eine Sengstaken-Blakemore-Sonde?

Die Blakemore-Sonde ist ein unverzichtbares Medizinprodukt, das speziell zur Kontrolle von Blutungen aus Ösophagus- und Magenvarizen entwickelt wurde, Zustände, die häufig mit einer schweren portalen Hypertonie infolge einer Leberzirrhose zusammenhängen. Unsere CE-zertifizierten Sonden sind in mehreren Modellen erhältlich und erfüllen so die unterschiedlichen Anforderungen von Notfallsituationen.

Hier sind die besonderen Merkmale und Funktionen der von Medfirst angebotenen Sengstaken-Blakemore-Sonden:

Aufbau und Design: Unser Sortiment umfasst zwei Bauweisen. Die Sonden von Create Medic bestehen aus 100 % reinem Silikon, was eine hohe Biokompatibilität und eine Flexibilität gewährleistet, die das Einführen und Entfernen ohne Beschädigung der Ösophagusschleimhaut erleichtert. Die Marquat C120PVCS kombiniert einen PVC-Schaft, gewählt für sein Gleichgewicht aus Steifigkeit und Flexibilität beim Einführen, mit zwei Ballons aus Naturlatex und weist eine über die gesamte Schaftlänge verlaufende röntgendichte Linie auf.

Ballons: Die Silikonsonden von Create Medic sind mit Niederdruckballons ausgestattet, deren Innendruck so kontrolliert wird, dass er 40 mm Hg nicht überschreitet. Die Marquat C120PVCS wird ausschließlich über Füllvolumina spezifiziert, von 15 bis 50 ml für den Ösophagusballon und von 40 bis 150 ml für den Magenballon, je nach Referenz. In beiden Fällen wird ein direkter Druck auf die Varizen ausgeübt, um die Blutung zu kontrollieren, und während der gesamten Anwendung ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich.

Lumina und Kanäle: Unsere Sonden sind mit mehreren Lumina ausgestattet und ermöglichen eine wirksame Aspiration und Ableitung von Mageninhalt, Blut aus der oberen Speiseröhre und Speichel. Sie verfügen außerdem über Ballonbestätigungsmarkierungen und einfach zu verwendende manometrische Leitungen, die die Sicherheit des Eingriffs erhöhen.

Einführen und Anwendung: Die Sengstaken-Blakemore-Sonde vom Typ 42 ist mit einem Mandrin ausgestattet, der ein schnelleres und sichereres Einführen ermöglicht. Die Sonden der Typen 52 und 53 sind speziell mit Ballons für die dringende Angiopression zur Blutstillung bei Magenvarizen ausgelegt.

Überwachung und Sicherheit: Unsere Blakemore-Sonde ist auf die Patientensicherheit ausgelegt. Die manometrischen Leitungen sind farblich codiert, um Fehler zu vermeiden, und die Sonden sind mit Schwammpolstern und Klammern ausgestattet, die das Öffnen und Schließen der manometrischen Leitung erleichtern.

Klinische Anwendungen: Diese Sonde dient als Notfallmaßnahme zur Blutungskontrolle bis zum Einsatz weiterer therapeutischer Maßnahmen. Aufgrund des Komplikationsrisikos wird sie in der Regel nur kurzzeitig verwendet und erfordert während der Anwendung eine sorgfältige Überwachung.