Provetta sottovuoto senza additivi per la preparazione di PRF e CGF, CE classe IIa

La PV 200R di Silfradent è una provetta secca sottovuoto da 10 ml, cioè senza anticoagulante né gel separatore. È destinata a raccogliere il sangue del paziente per separarne i componenti mediante centrifugazione, ai fini della preparazione di fibrina ricca di piastrine (PRF) e di CGF (Concentrated Growth Factor).

In assenza di anticoagulante, la centrifugazione porta alla formazione di un coagulo solido di fibrina che concentra le piastrine. Le provette PRP con anticoagulante, invece, danno una frazione plasmatica liquida.

La provetta è un dispositivo medico con marcatura CE di classe IIa, conforme al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). È sterilizzata due volte a raggi gamma e fornita in confezione sterile singola.

Punti chiave

  • Provetta secca sottovuoto da 10 ml, senza additivi
  • Vetro silico-boro-sodo-calcico
  • Doppia sterilizzazione a raggi gamma
  • Confezione sterile singola, monouso
  • Marcatura CE classe IIa, Regolamento MDR
Provetta secca Silfradent PV 200R e la sua confezione sterile singola

La PV 200R è realizzata in vetro silico-boro-sodo-calcico. Non contiene né anticoagulante né gel separatore. Il vuoto integrato consente il prelievo diretto del sangue.

Confezione: singola.

Codice: PV200R.

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Principio di separazione

In assenza di anticoagulante, il sangue coagula durante la centrifugazione. Il coagulo solido ottenuto consente di isolare una frazione di fibrina arricchita di piastrine, utilizzata per la preparazione di PRF e CGF.

Secondo il fabbricante, è possibile aggiungere eparina sodica alla provetta quando il protocollo richiede una separazione liquida.

Centrifugazione

La PV 200R è compatibile con la centrifuga Hettich EBA 200 distribuita da Medfirst. La destinazione d'uso indicata da Silfradent sulla confezione cita anche il separatore di fasi Medifuge CGF dello stesso fabbricante.

Sterilizzazione e confezione

Ogni provetta è sterilizzata due volte a raggi gamma e confezionata in una busta sterile singola. La provetta è fornita singolarmente ed è monouso.

Certificazione e tracciabilità

La PV 200R è un dispositivo medico con marcatura CE di classe IIa, conforme al Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici (MDR).

La confezione singola riporta il codice (REF), il numero di lotto (LOT) e la data di scadenza della provetta.

Caratteristiche

Codice PV200R
Fabbricante Silfradent
Tipo Provetta secca sottovuoto, senza additivi
Capacità 10 ml
Centrifuga compatibile Hettich EBA 200
Materiale Vetro silico-boro-sodo-calcico
Applicazione Preparazione di PRF e CGF
Sterilizzazione Doppia sterilizzazione a raggi gamma
Confezione Singola, confezione sterile
Uso Monouso
Regolamentazione Dispositivo medico CE classe IIa, Regolamento (UE) 2017/745

L'uso di questo dispositivo è riservato a personale medico qualificato e formato nella preparazione dei concentrati piastrinici. Per una preparazione di PRP liquido, consulta le nostre provette PRP Xenoderm con anticoagulante.

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Domande frequenti

Una provetta secca non contiene additivi: né anticoagulante né gel separatore. Nella PV 200R il sangue coagula durante la centrifugazione e forma un coagulo solido di fibrina arricchito di piastrine.

Una provetta con anticoagulante mantiene il sangue liquido e consente di raccogliere una frazione plasmatica (PRP). La provetta secca PV 200R produce un coagulo di fibrina, utilizzato per la preparazione di PRF e CGF.

Secondo il fabbricante, l'aggiunta di eparina sodica nella provetta consente di ottenere una separazione liquida.

La PV 200R è sterilizzata due volte a raggi gamma. È fornita singolarmente, in confezione sterile, ed è monouso.

La provetta secca Silfradent PV 200R è un dispositivo medico con marcatura CE di classe IIa, conforme al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).

Sì. La provetta secca Silfradent PV 200R da 10 ml è compatibile con la centrifuga Hettich EBA 200 distribuita da Medfirst.