Vakuumröhrchen ohne Zusätze für die Herstellung von PRF und CGF, CE Klasse IIa

Das PV 200R von Silfradent ist ein 10-ml-Vakuum-Nativröhrchen, also ohne Antikoagulans und ohne Trenngel. Es dient zur Aufnahme des Patientenbluts und zur Trennung seiner Bestandteile durch Zentrifugation, für die Herstellung von plättchenreichem Fibrin (PRF) und CGF (Concentrated Growth Factor).

Ohne Antikoagulans führt die Zentrifugation zur Bildung eines festen Fibringerinnsels, in dem sich die Thrombozyten anreichern. PRP-Röhrchen mit Antikoagulans liefern dagegen eine flüssige Plasmafraktion.

Das Röhrchen ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa mit CE-Kennzeichnung, konform mit der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Es ist doppelt gammasterilisiert und steril einzeln verpackt.

Wichtigste Merkmale

  • 10-ml-Vakuum-Nativröhrchen, ohne Zusätze
  • Kalk-Natron-Borosilikatglas
  • Doppelte Gammasterilisation
  • Steril einzeln verpackt, Einmalgebrauch
  • CE-Kennzeichnung Klasse IIa, MDR
Silfradent PV 200R Nativröhrchen und seine sterile Einzelverpackung

Das PV 200R besteht aus Kalk-Natron-Borosilikatglas. Es enthält weder Antikoagulans noch Trenngel. Das integrierte Vakuum ermöglicht die direkte Blutentnahme.

Verpackung: einzeln.

Artikelnummer: PV200R.

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Trennprinzip

Ohne Antikoagulans gerinnt das Blut während der Zentrifugation. Das entstehende feste Gerinnsel ermöglicht die Isolierung einer mit Thrombozyten angereicherten Fibrinfraktion, die für die Herstellung von PRF und CGF verwendet wird.

Laut Hersteller kann dem Röhrchen Natrium-Heparin zugesetzt werden, wenn das Protokoll eine flüssige Trennung erfordert.

Zentrifugation

Das PV 200R ist mit der von Medfirst vertriebenen Zentrifuge Hettich EBA 200 kompatibel. Die von Silfradent auf der Verpackung angegebene Zweckbestimmung nennt außerdem den Phasenseparator Medifuge CGF desselben Herstellers.

Sterilisation und Verpackung

Jedes Röhrchen ist doppelt gammasterilisiert und in einer sterilen Einzelverpackung verpackt. Das Röhrchen wird einzeln geliefert und ist für den Einmalgebrauch bestimmt.

Zertifizierung und Rückverfolgbarkeit

Das PV 200R ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa mit CE-Kennzeichnung, konform mit der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR).

Die Einzelverpackung trägt die Artikelnummer (REF), die Chargennummer (LOT) und das Verfallsdatum des Röhrchens.

Merkmale

Artikelnummer PV200R
Hersteller Silfradent
Typ Vakuum-Nativröhrchen, ohne Zusätze
Volumen 10 ml
Kompatible Zentrifuge Hettich EBA 200
Material Kalk-Natron-Borosilikatglas
Anwendung Herstellung von PRF und CGF
Sterilisation Doppelte Gammasterilisation
Verpackung Einzeln, sterile Einzelverpackung
Gebrauch Einmalgebrauch
Regulatorischer Status Medizinprodukt CE Klasse IIa, Verordnung (EU) 2017/745

Die Anwendung dieses Produkts ist qualifiziertem und in der Herstellung von Thrombozytenkonzentraten geschultem medizinischem Personal vorbehalten. Für die Herstellung von flüssigem PRP siehe unsere Xenoderm PRP-Röhrchen mit Antikoagulans.

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Häufig gestellte Fragen

Ein Nativröhrchen enthält keine Zusätze: weder Antikoagulans noch Trenngel. Im PV 200R gerinnt das Blut während der Zentrifugation und bildet ein festes, mit Thrombozyten angereichertes Fibringerinnsel.

Ein Röhrchen mit Antikoagulans hält das Blut flüssig und ermöglicht die Gewinnung einer Plasmafraktion (PRP). Das Nativröhrchen PV 200R liefert ein Fibringerinnsel, das für die Herstellung von PRF und CGF verwendet wird.

Laut Hersteller ermöglicht die Zugabe von Natrium-Heparin in das Röhrchen eine flüssige Trennung.

Das PV 200R ist doppelt gammasterilisiert. Es wird einzeln in einer sterilen Einzelverpackung geliefert und ist für den Einmalgebrauch bestimmt.

Das Nativröhrchen Silfradent PV 200R ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa mit CE-Kennzeichnung, konform mit der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR).

Ja. Das 10-ml-Nativröhrchen Silfradent PV 200R ist mit der von Medfirst vertriebenen Zentrifuge Hettich EBA 200 kompatibel.