Kit de préparation et d'injection du PRP, dispositif médical CE classe IIb

Le kit PRP complet T-Lab réunit dans une même boîte tout le matériel nécessaire à la préparation du plasma riche en plaquettes (PRP), du prélèvement sanguin jusqu'à l'injection au patient.

L'anticoagulant est déjà dosé dans les tubes : aucun produit complémentaire n'est à préparer ni à se procurer séparément. Le kit ne contient ni gel séparateur ni Ficoll.

Le kit est un dispositif médical marqué CE classe IIb. Il est également enregistré auprès de l'autorité de santé australienne (TGA, registre ARTG).

Contenu du kit

  • 2 tubes PRP de 10 ml avec anticoagulant
  • 1 tube de remise en suspension de 5 ml
  • 2 seringues stériles (5 ml et 1 ml)
  • 3 aiguilles stériles (aiguille longue, 21G, 30G)
  • 1 dispositif de phlébotomie en 2 pièces

Référence : T-1000.

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2 tubes PRP de 10 ml avec anticoagulant

Les deux tubes sont stériles et présentés sous vide. Chacun contient 1 ml d'anticoagulant, sans Ficoll ni gel. Ils sont stérilisés aux rayons gamma, non hémolytiques et apyrogènes.

Il est recommandé de récolter 2 ml de PRP dans chaque tube, soit 4 ml de PRP au total pour un kit.

Ces tubes sont les tubes T-Lab T-1003, également disponibles séparément par lot de 2 pour le réapprovisionnement. Voir la page des tubes PRP et PRF T-Lab.

1 tube de remise en suspension de 5 ml

Tube stérile de 5 ml, stérilisé aux rayons gamma, non hémolytique et apyrogène. Après centrifugation, les 4 ml de PRP récoltés dans les deux tubes y sont transférés.

Il est recommandé d'agiter doucement le tube pendant 30 secondes à 1 minute, afin de remettre les plaquettes en suspension dans le plasma et d'éviter leur agglutination.

2 seringues et 3 aiguilles

Les seringues et les aiguilles sont stériles. Chacune a un rôle défini dans le protocole :

  • Aiguille longue : prélèvement du PRP dans les tubes et transfert vers le tube de remise en suspension.
  • Aiguille 21G : prélèvement du PRP remis en suspension dans le tube de 5 ml.
  • Aiguille 30G : injection.
  • Seringue de 5 ml : collecte du PRP et transfert vers le tube de remise en suspension.
  • Seringue de 1 ml : injection du PRP au patient.

1 dispositif de phlébotomie

Composé de 2 pièces, il sert à prélever le sang du patient directement dans les tubes PRP. Aucun autre équipement n'est nécessaire pour le prélèvement.

Composition détaillée

Élément Quantité Caractéristiques Usage
Tube PRP 2 10 ml, sous vide, 1 ml d'anticoagulant, sans gel ni Ficoll Prélèvement et centrifugation
Tube de remise en suspension 1 5 ml, stérile Regroupement et homogénéisation du PRP
Seringue 2 5 ml et 1 ml, stériles Transfert (5 ml), injection (1 ml)
Aiguille 3 Longue, 21G, 30G, stériles Transfert, prélèvement, injection
Phlébotomie 1 2 pièces Prélèvement sanguin

Compatibilité avec les centrifugeuses

Les tubes PRP du kit sont compatibles avec les centrifugeuses standard équipées de godets de 20 ml, dont la centrifugeuse Hettich EBA 200 distribuée par Medfirst.

Certification

Le kit PRP complet T-Lab est un dispositif médical marqué CE classe IIb. Il est également enregistré au registre australien des produits thérapeutiques (ARTG) de la TGA.

Il s'agit d'un kit destiné à la préparation et à l'injection de PRP, et non d'un simple tube de prélèvement ou de séparation sanguine.

Utilisation

L'utilisation de ce kit est réservée à un personnel médical qualifié et formé à la préparation du PRP. Le protocole complet est détaillé dans notre guide d'utilisation du kit PRP.

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Questions fréquentes

Le kit contient 2 tubes PRP de 10 ml avec anticoagulant, 1 tube de remise en suspension de 5 ml, 2 seringues stériles (5 ml et 1 ml), 3 aiguilles stériles (aiguille longue, 21G et 30G) et 1 dispositif de phlébotomie en 2 pièces.

Il est recommandé de récolter 2 ml de PRP dans chacun des deux tubes, soit 4 ml de PRP au total, regroupés dans le tube de remise en suspension.

Le kit PRP complet T-Lab (référence T-1000) est un dispositif médical marqué CE classe IIb. Il est également enregistré auprès de la TGA australienne (registre ARTG).

Non. Chaque tube PRP du kit contient déjà 1 ml d'anticoagulant. Aucun produit complémentaire n'est à prévoir.

Oui. Les tubes du kit sont les tubes T-Lab T-1003, disponibles séparément par lot de 2.

Les tubes du kit sont compatibles avec les centrifugeuses standard équipées de godets de 20 ml, dont la centrifugeuse Hettich EBA 200 distribuée par Medfirst.