Nella chirurgia di revisione dell'anca, questo set interviene una volta rimossa la testa protesica, per liberare lo stelo femorale. Un estrattore a ganasce afferra il cono dell'impianto, poi un martello standard dotato di massa scorrevole orientabile esegue l'estrazione.
Il produttore lo destina agli steli dotati di collo per testa modulare, qualunque sia il modello. Progettato e prodotto in Francia da AKED, è distribuito da Medfirst con il codice 0081 01 00. Si tratta di un dispositivo medico di classe I con marcatura CE.
| Codice | 0081 01 00 |
| Classe | Dispositivo medico di classe I con marcatura CE |
| Composizione | Estrattore di stelo femorale e martello standard a massa scorrevole |
| Materiali | Acciaio inossidabile, anello in polietilene |
| Dimensioni complessive | 65 × 12 × 6 cm |
| Utilizzo | Riutilizzabile, fornito non sterile |
| UDI | 03700751501944 |
| Origine | Francia |
Dispositivo medico di classe I con marcatura CE, oggetto di una dichiarazione UE di conformità ai sensi dell'allegato IV del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). Codici GMDN 12696 ed EMDN L091101 (strumenti riutilizzabili per l'estrazione di protesi ortopediche).
Posizionamento
Rimossa la testa, le ganasce dell'estrattore vengono collocate attorno al cono dello stelo.
Bloccaggio
L'impugnatura si stringe a mano fino a bloccare il cono tra le ganasce, rendendo lo strumento solidale con l'impianto.
Regolazione dell'asse
Il martello si avvita sulla forcella dell'estrattore, orientata secondo la direzione di estrazione scelta.
Estrazione
I colpi dati con la massa scorrevole liberano progressivamente lo stelo femorale.
Il set è consegnato non sterile, in una confezione individuale in film plastico etichettata, con le istruzioni per l'uso all'interno della busta. Trattandosi di uno strumento riutilizzabile, viene ricondizionato secondo le procedure di pulizia e sterilizzazione della struttura, in conformità con tali istruzioni.
Per altre rimozioni, Medfirst distribuisce anche un kit universale per la rimozione dei chiodi e un kit per l'estrazione delle viti rotte.
Permette di estrarre lo stelo femorale durante una revisione di protesi d'anca, dopo la rimozione della testa protesica.
Secondo il produttore, con tutti gli steli dotati di collo per testa modulare.
Un estrattore a ganasce e un martello standard con massa scorrevole orientabile, codice 0081 01 00.
È la massa che scorre lungo l'asta del martello. Il suo spostamento genera gli impulsi di trazione trasmessi all'estrattore e poi allo stelo.
No. È riutilizzabile e fornito non sterile, da ricondizionare secondo le istruzioni del produttore.
In Francia, da AKED, a Cesson-Sévigné.